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如何定義期間驗(yàn)證?

期間驗(yàn)證(intermediatechecks)是指在兩次驗(yàn)證之間進(jìn)行的驗(yàn)證，包括設(shè)備的期間驗(yàn)證和參考標(biāo)準(zhǔn)器的期間驗(yàn)證，以保持設(shè)備和儀器校正狀態(tài)的可信度，其組合本質(zhì)上相當(dāng)于ISO/IEC導(dǎo)則25(1990)中的運(yùn)行檢查。這種驗(yàn)證應(yīng)該按照規(guī)定的程序進(jìn)行。期間驗(yàn)證可以增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的信心，保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

為什么要進(jìn)行期間驗(yàn)證?

事實(shí)上，使用頻率高、易損壞、性能不穩(wěn)定的儀器，由于操作方法、環(huán)境條件(電磁干擾、輻射、灰動、樣品、試劑溶液污染等因素的影響，使用頻率高、易損壞、性能不穩(wěn)定的儀器無法保證儀器驗(yàn)證或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這些儀器。

幾個例子

1.例如，分析天平是實(shí)驗(yàn)室稱重物質(zhì)質(zhì)量的常用儀器。Z使用頻率高，容易被稱重物質(zhì)污染。過載和使用不當(dāng)也會損壞刀口，影響天平的靈敏度和準(zhǔn)確性。

2.另一個例子是，分光光度計對光波長有很高的要求。在葉綠素測量中，波長偏差為1-2nml~p會導(dǎo)致葉綠素B濃度測量結(jié)果的相對誤差約為10-20%。此外，儀器的信噪比、單色光帶寬、雜色光強(qiáng)度和樣品室、比色皿污染都可能影響儀器的靈敏度和準(zhǔn)確性。

除了在啟動前和關(guān)閉后檢查儀器外，重要的儀器校準(zhǔn)設(shè)備還需要在兩個周期驗(yàn)證(校準(zhǔn))之間進(jìn)行驗(yàn)證。滿足監(jiān)測工作的要求，以確保監(jiān)測結(jié)果的質(zhì)量。

了解儀器的精度、準(zhǔn)確性和靈敏度是否發(fā)生變化，并對從上次驗(yàn)證到本次驗(yàn)證期間的工作作出結(jié)論。如果儀器將來再次出現(xiàn)問題，則無需檢查驗(yàn)證前的結(jié)果。

核實(shí)原因

期間驗(yàn)證通常在以下情況下進(jìn)行：

(1)按年檢次數(shù)進(jìn)行;

(2)儀器設(shè)備導(dǎo)出數(shù)據(jù)異常;

(3)儀器設(shè)備故障維修或改裝后;

(4)恢復(fù)使用前(如外界)常規(guī)脫離實(shí)驗(yàn)室控制的儀器設(shè)備;

(5)儀器設(shè)備運(yùn)輸搬遷;

(6)超出中央控制范圍的儀器設(shè)備。

核對內(nèi)容

驗(yàn)證內(nèi)容一般為：

(1)儀器設(shè)備基本漂移、底部水平、信噪比、零點(diǎn)穩(wěn)定性檢測;

(2)檢測光學(xué)儀器設(shè)備的波長重現(xiàn)性和靈敏度;

(3)用有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和精度;也可以再做之前做過的工作(留樣再測)，用標(biāo)準(zhǔn)樣再測(作質(zhì)量控制圖)。

(4)根據(jù)線性回歸方程制作測量工作校準(zhǔn)曲線，獲得校正因子，確認(rèn)儀器設(shè)備的檢測范圍和檢測限量。